Semaglutyd jest polipeptydem przepisywanym przez lekarzy w leczeniu cukrzycy typu 2.FDA zatwierdziła stosowanie leków Ozempic i Rybelsus firmy Novo Nordisk odpowiednio w postaci zastrzyku raz w tygodniu lub w postaci tabletki.Niedawno zatwierdzono podawany raz w tygodniu zastrzyk semaglutydu marki Wegovy jako środek odchudzający.
Nowe badania zaprezentowane na tegorocznym Europejskim Kongresie na temat otyłości (ECO2023, Dublin, 17–20 maja) pokazują, że semaglutyd, lek na otyłość, jest skuteczny w odchudzaniu w wieloośrodkowym, trwającym 1 rok badaniu w świecie rzeczywistym.Badanie przeprowadzili dr Andres Acosta i dr Wissam Ghusn z programu medycyny precyzyjnej w leczeniu otyłości w Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota w USA wraz ze współpracownikami.
Semaglutyd, agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), jest najnowszym lekiem przeciw otyłości zatwierdzonym przez FDA.Wykazano znaczące wyniki w zakresie utraty wagi w wielu długoterminowych randomizowanych badaniach klinicznych i krótkoterminowych badaniach w świecie rzeczywistym.Niewiele jednak wiadomo na temat wyników utraty masy ciała i parametrów metabolicznych w średnioterminowych badaniach rzeczywistych.W tym badaniu autorzy oceniali utratę masy ciała związaną ze stosowaniem semaglutydu u pacjentów z nadwagą i otyłością, z cukrzycą typu 2 (T2DM) i bez niej, po 1 roku obserwacji.
Przeprowadzili retrospektywne, wieloośrodkowe (szpitale Mayo Clinic: Minnesota, Arizona i Floryda) gromadzenie danych na temat stosowania semaglutydu w leczeniu otyłości.Obejmowały one pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥27 kg/m2 (nadwaga i wszystkie wyższe kategorie BMI), którym przepisywano cotygodniowe podskórne wstrzyknięcia semaglutydu (w dawkach 0,25, 0,5, 1, 1,7, 2, 2,4 mg; jednak większość stosowała wyższa dawka 2,4 mg).Wykluczono z badania pacjentów przyjmujących inne leki na otyłość, pacjentów po operacjach otyłości, chorych na raka oraz tych, którzy byli w ciąży.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był procent całkowitej utraty masy ciała (TBWL%) po 1 roku.Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały odsetek pacjentów, którzy osiągnęli ≥5%, ≥10%, ≥15% i ≥20% TBWL%, zmianę parametrów metabolicznych i sercowo-naczyniowych (ciśnienie krwi, HbA1c [hemoglobina glikowana, miara kontroli poziomu cukru we krwi], stężenie glukozy na czczo i tłuszcze we krwi), TBWL% pacjentów z T2DM i bez T2DM oraz częstość występowania działań niepożądanych w pierwszym roku terapii.
Do analizy włączono ogółem 305 pacjentów (73% kobiet, średni wiek 49 lat, 92% rasy białej, średnie BMI 41, 26% z T2DM).Charakterystykę wyjściową i szczegóły wizyt kontrolnych przedstawiono w Tabeli 1. Pełne streszczenie.W całej kohorcie średni TBWL% wyniósł 13,4% po 1 roku (dla 110 pacjentów, dla których dostępne były dane dotyczące masy ciała po 1 roku).U pacjentów z T2DM odsetek TBWL% wynosił 10,1% dla 45 ze 110 pacjentów z danymi po 1 roku, w porównaniu z pacjentami bez T2DM wynoszący 16,7% dla 65 z 110 pacjentów z danymi po 1 roku.
Odsetek pacjentów, którzy stracili więcej niż 5% masy ciała, wyniósł 82%, ponad 10% – 65%, ponad 15% – 41%, a ponad 20% – 21% po 1 roku.Leczenie semaglutydem również znacząco obniżyło skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi o 6,8/2,5 mmHg;cholesterol całkowity o 10,2 mg/dL;LDL 5,1 mg/dl;i trójglicerydy 17,6 mg/dl.U połowy pacjentów wystąpiły działania niepożądane związane ze stosowaniem leków (154/305), przy czym najczęściej zgłaszanymi były nudności (38%) i biegunka (9%) (ryc. 1D).Działania niepożądane były w większości łagodne i nie wpływały na jakość życia, ale w 16 przypadkach doprowadziły do zaprzestania leczenia.
Autorzy podsumowują: „W wieloośrodkowym badaniu w warunkach rzeczywistych powiązano znaczną utratę masy ciała i poprawę parametrów metabolicznych po roku, wykazując jego skuteczność w leczeniu otyłości u pacjentów z T2DM i bez T2DM”.
Zespół Mayo przygotowuje kilka innych manuskryptów dotyczących semaglutydu, w tym wyniki dotyczące masy ciała u pacjentów, u których wystąpił nawrót masy ciała po operacji bariatrycznej;wyniki utraty masy ciała u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali inne leki przeciw otyłości, w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali.
Czas publikacji: 20 września 2023 r